江苏空气净化设备值得信赖 上海**翼环保科技供应

组培室操作标准：

1.工作人员进入组培室必须更换工作服、换组培室内**拖鞋，接种人员还要带帽、带口罩。

2.所有人员在组培室内不准高声喧哗、打闹。

3.工作期间，各生产房间要关闭房门，尤其是接种间；工作人员出入要随手关门。

4.各种生产用品要安固定的位置排放整齐，利于操作使用方便，不可乱拿乱放。

5.工作过程中所产生的垃圾要及时清理，尤其是接种间，江苏空气净化设备值得信赖，其内垃圾停留时间不得**过4小时，江苏空气净化设备值得信赖。

6.整个操作过程中所使用的器皿、工具等做好保洁；

操作环境保持整洁，需要消毒的工具、台面，江苏空气净化设备值得信赖、器皿及时消毒。 GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。江苏空气净化设备值得信赖

新风系统是利用过滤箱把室外空气经过层层过滤打入车间，保证车间每天都有洁净的风循环，以此达到车间空气新风循环。

特点：工作时间长，低噪音、免维护、振动小、可调速、风速均匀、安装方便等。整个箱体材料为：冷轧钢板喷塑；

风机四件套包含静压箱、散流板、高效过滤器、调节阀，具有通用性强、施工方便，保证气流的喷射速度防止涡流的产生。

一、静压箱又称高效送风口静压箱体,是由冷轧钢板或不锈钢板制成,表面喷塑.

二、散流板又称均流板或散流罩.主要起均流作用,用于乱流洁净室终端送风装置新风经过滤后从出风口散流板送向四周.

三、高效过滤器(HEPA)主要起过滤作用.效率90%~99.999%.

江苏空气净化设备值得信赖传递窗主要用于非洁净区和洁净区之间。

通风空气净化设备

洁净厂房设计，按照规范要求，设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况，可采用单元式净化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用优质镀锌钢板，经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。

照明

洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯独立控制，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制；室内照明均采用密闭照明灯组；插座盘均采用嵌入式；室内无明线敷设。

GMP认证特别要注意的问题：

（1）防止交叉污染，包括不同类别物品之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。

（3）施工质量差造成的建筑物细部缺点，如油漆、墙面、地板等。

（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

（5）产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。

（7）人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。

（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。 结构和布局合理，工作方便、节能、安全。

洁净工作台是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备，能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放，避免对人和环境造成危害，是一 种安全的微生物**洁净工作台，也可应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药 等相关行业，对改善工艺条件，保护操作者的身体健康，提高产品质量和成品率均 有良好的效果。 广泛应用于局部净化的区域。实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域。 垂直单向**净工作台具有高洁净度，可连接成装配生产线，低噪音、可移动性。FFU层流送风过滤单元。江苏空气净化设备值得信赖

高效过滤器防尘、无菌。江苏空气净化设备值得信赖

关于车间的结构

根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工**净化板，基板**板采用0.4的钢板，芯材密度达到14kg/m3,铝材采用**铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理。

关于车间的地面

地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。

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上海**翼环保科技有限公司于2010年成立，主要致力于净化环境领域环保产品的制造和销售，公司一直秉承务实、创新发展，公司的员工队伍年轻而富有朝气，有着拼搏奋斗的精神！公司成立至今已成为专业化、规模化企业。

上海**翼环保科技有限公司秉承，“以诚信树立品牌，以质量和服务创造价值”的企业理念，充分发挥自身优势，以科技改善环境、环保成就健康为企业愿景与海内外的朋友一起携手并进，团结共赢的企业价值观，赢得客户的信赖和支持！

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